丽水市科学技术局等部门关于印发《丽水市临床医学研究中心认定管理办法(试行)》的通知

丽科〔2017〕55号

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各县（市、区）科学技术局、卫生计生局、财政局，市级各有关单位：

  现将《丽水市临床医学研究中心认定管理办法(试行)》印发给你们，请遵照执行。

丽水市科学技术局  丽水市卫生和计划生育委员会  丽水市财政局

2018年2月13日



第一章  总则

  第一条 为落实《浙江省社会发展科技创新“十三五”规划》，规范丽水市临床医学研究中心（以下简称“中心”）建设与管理，充分发挥临床医学研究中心在健康丽水建设中的重要作用，参照《浙江省临床医学研究中心建设与管理试行办法》（浙科发社〔2016〕146号），结合我市实际，特制定本办法。

  第二条 中心是以提高我市临床诊疗水平为宗旨，由市本级临床诊疗技术水平领先的医院牵头，市、县（市、区）医疗机构、乡镇卫生院（社区卫生服务中心）共同参加组成的疾病诊疗研究协同网络（以下简称“研究网络”），是协同开展疾病诊疗技术研究、临床成果推广和人才队伍培养的高水平、开放式平台，是开展创新型医院建设的重要内容。

  第三条 中心的主要任务是：

  （一）提高临床诊疗水平 紧密围绕中心建设特定领域疾病诊疗的重大需求，重点开展我市重大疾病、常见病和多发病防诊治新技术、新方法的开发和应用评价研究，诊疗规范和疗效的评价研究，基础和临床紧密结合的转化医学研究等，提升全市疾病诊疗技术水平和服务能力。

  （二）推广临床研究成果 集聚临床医学创新资源，组织开展临床研究成果推广应用，构建我市临床诊疗技术协同网络，充分发挥引领、集成、带动、普及作用，促进基层医疗机构防治水平提高。

  （三）强化人才队伍建设 加大人才培养创新力度，积极创造条件，探索中心人才队伍建设新举措，深入人才培养和使用机制，为持续提升医疗卫生水平及科技创新提供有力人才支撑。

  （四）促进健康产业发展 全方位、多层次推进临床医学协同创新，带动新药创制、医疗器械、生物医药、健康大数据等健康产业发展，打造我市临床医学研究整体发展优势。

第二章  申报和评审

  第四条 申报临床医学研究中心的单位应满足以下基本条件:

  （一）临床诊疗水平领先 申报牵头单位原则上为市本级三级甲等医院，具备中心建设特定领域的药物临床试验条件，具有市内先进的临床医学研究设施和条件保障。具备病例床位资源、生物样本资源和伦理审查条件，在申报领域的临床技术水平处于市内领先，并已确认获得“丽水市医学重点学科”称号。

  （二）人才队伍结构合理 领军人才和创新团队优势明显。拥有学术水平高、临床经验丰富、在市内外具有较大影响的临床专家作为带头人，拥有一定数量、结构合理和较高水平的临床研究人才队伍，能够开展国内外临床学术交流和合作研究，带动我市相关学科的发展。

  （三）临床科研成果显著 临床医学和转化研究能力突出，取得了标志性成果。近5年内，在申报领域牵头主持国家或省部级科研项目处于市内同一领域领先水平，在学术影响和诊疗技术方面位居市内前列，得到同行公认。

  （四）成员单位紧密联合 申报中心建设，必须联合市内本领域的主要优势单位，建立覆盖市、县（市、区）医疗机构、乡镇卫生院（社区卫生服务中心）紧密协同的研究网络和普及推广网络，其中市内优势县级以上医院3～5家，乡镇卫生院（社区卫生服务中心）5～10家。同时鼓励疾控机构和从事药物研发生产、动物实验、医疗器械研、生物医药、高校院所等相关单位参加。

  （五）各项管理制度健全 申报中心须制定《临床医学研究中心管理章程》等各项规章制度，同时配备相应的专职管理人员，保障中心各项工作有效开展。

  第五条 由符合申报条件的牵头单位根据相关团队的科研实力和整体工作布局, 经市卫生计生主管部门核准同意后,向市科技局进行限额推荐。研究网络和普及推广网络的组成单位名单由牵头单位联合组织提出。

  第六条 申报材料包括：《丽水市临床医学研究中心申报书》、《丽水市临床医学研究中心建设实施方案》。

  第七条 市科技局对申报材料进行受理和形式审查，会同市卫计委，组织有关专家对形式审查通过的申报材料进行综合评审，在听取汇报、审阅资料、质询答疑后形成评审意见，必要时组织实地察看，核实申报材料信息。

  第八条 评审重点围绕申报医院、网络成员单位临床研究能力、保障条件和是否紧密联合等工作基础情况，研究方案的科学性、合理性、可行性，以及中心建设的组织构架、运行机制和经费预算等情况进行综合评定。

  第九条 根据评审结果择优初选一定数量的培育对象，经社会公示后纳入培育期管理。

第三章  建设和管理

  第十条 中心建设和管理遵循“需求引导、择优遴选、绩效考核、动态管理”的原则。

  第十一条 科技、卫生计生和财政部门是中心的宏观管理部门，按照各自职能负责中心的日常指导。牵头单位负责中心的日常管理。

  （一）市科技局主要职责 研究中心建设计划的总体规划，制定促进中心建设和发展的相关政策；牵头组织中心申报材料的审查与认定；组织检查和绩效评估。

  （二）市卫计委主要职责 负责中心发展布局；推荐中心市级牵头单位；监督中心建设的实施和管理。

  （三）市财政局主要职责 负责市级财政补助资金的预算审核与安排落实，监督检查预算执行和经费使用情况，指导绩效评价工作。

  （四）县（市）科技局、卫计局主要职责县市科技、卫计局组织推荐中心成员单位申报；推进中心的建设和发展，提供必要的政策支持；协助年度材料报送、检查评估等管理工作。

  （五）牵头单位主要职责牵头单位是中心和研究网络建设的责任主体，牵头研究制定中心建设方案，负责中心的建设实施；为中心建设提供人、财、物等相应的条件保障；协调解决中心组建及运行过程中的重大事项；建立健全中心管理规章制度，建立有利于中心发展和人才培养的管理和运行机制；监督检查中心建设运行和规则制度落实情况，总结凝练中心建设成果，宣传推广成功经验。

  （六）中心主要职责

  负责日常事务管理。设立中心管理办公室，配备专职人员，切实做好临床研究中心的日常事务管理，择优组建成员单位，指导成员单位开展相关工作，必要时根据绩效评估结果对成员单位进行调整。

  组织开展临床研究。按照中心建设任务要求，组织网络成员单位全面开展临床诊疗技术研究, 形成临床指南或规范。

  推广应用临床成果。加强学术交流和产学研用合作，推广应用临床诊疗适宜技术，提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力。

  培养临床优秀人才。组织做好临床诊疗技术优秀人才和技术骨干的培养、引进和使用工作，做好研究网络和基层医疗机构医务人员的培训工作，提高我省临床医务人员技术水平。

  承担管理部门委托的其他任务。

  （七）研究网络成员单位主要职责 协助中心开展协同研究、成果推广、人才培养和地方服务等工作。

  第十二条 中心实行中心主任负责制，具体负责中心的建设和研究工作，中心主任对其法人单位负责。中心设立由国内外同行知名专家组成、不少于7人的咨询委员会